ED课题味浓 万艾可PK希爱力

ED是指睾丸功能障碍，据信，全世界以内有多达1.5亿ED患者，随着亚洲地区出生率，ED患者的数量还将慢慢增加。WHO提拔的ED一线均科手术本品首选磷酸二酯酶5(PDE5)药物。

在此之前，已香港交易所的PDE5药物有三种，分别是联合利华的万艾可、礼来的希爱力和穆勒的艾力达。万艾可是ED应用领域的开山祖师，香港交易所以来贩售佳绩长期理想，而希爱力凭借毒药效持久及安全性好等优点，颇受男科及泌尿科护士的认可，艾力达作为后起之秀也颇受业界期待，但因穆勒对市场需求的中所轴全因果断，在此之前亚洲地区的市场需求九成有率与万艾可和希爱力相比差距较已远，因此，ED市场需求头把交椅其实是万艾可与希爱力之间的PK交锋。

1998年，万艾可在宾夕法尼亚州香港交易所后长期九成据着ED应用领域均科手术用毒药的冠军宝座，营业额长期持续发展攀升，其中所贩售最高峰出现在2012年，当年的亚洲地区营业额为20.51亿美元。

希爱力在2002年获批，2003年在法国香港交易所。香港交易所初期佳绩虽不如万艾可，但从2007年起，其增长开始愈发迅猛，2013年的亚洲地区贩售量已多达了万艾可，达到了21.59亿美元。

示意图1：早先几年万艾可与希爱力的亚洲地区贩售具体情况(单位：百万美元)

毒药效与副依赖性

根据本品依赖性时间长短，PDE5药物分为短效和长效两种。

万艾可(西地那非)不属于短效毒药，其依赖性时间为4～5小时；它无法与酯类本品常以，否则才会使体温下降，在服用时无法饮酒，否则也会减低其效用；临床断定，万艾可存在一些短效的副依赖性，都有了头痛、眼花、昏晕、掩盖肾脏疾病、体温下降、青光眼、暂时性口吃以及加重排便呼吸中所止等。

希爱力(他达拉非)不属于长效毒药，依赖性时间为36小时；它与万艾可不同，其不受酒精和高脂饮食影响；并且安全性较万艾可好，服用后不良反应少，自香港交易所以来，也并未推测其会在人体内转变成本品残留。

适应症

万艾可的主要化学物质为枸橼酸西地那非，原是由联合利华研制生产的一种均科手术哮喘的本品，在乳腺癌中所推测其均科手术哮喘的功效一般，而对均科手术阳痿却有特殊功效，产品就以均科手术阳痿的本品顺利完成了申报。有最新研究推测，枸橼酸西地那非还可以均科手术继发性痛经以及可用均科手术胎儿宫内生长依赖于(IGR)。

希爱力主要成份为他达拉非，除了能可用均科手术睾丸功能障碍均，还能可用均科手术肺动脉高压。最新研究表明，其还具有过后防止散弹枪性疾病损伤的心脏保护依赖性。

发明专利届满与仿制毒药

联合利华万艾可的宾夕法尼亚州必需发明专利已于2012年届满，FDA图表表明，在此之前仅有梯瓦、迈兰、Apotex、Torrent、Actis、Amneal、Macleods、Watson Labs、雷迪博士、Hetero Labs等多家企业获得批准。早前，万艾可在韩国及泰国发明专利届满后，贩售量渐增，为了应对仿制毒药的冲击，联合利华在宾夕法尼亚州市场需求联手CVS上架的网上版“伟哥”，100毫克对乙酰氨基酚，批发价22美元，此均，还开展了都有客户首次试播，采购里有三片可以免费、第二次试播打七折的网站促销计划。万艾可在东亚的发明专利将于2014年7月初届满。联合利华东亚相关负责人透露，在此之前并不能针对万艾可在华发明专利之际届满而规避都有的措施。则有，联合利华在2011年力推东亚成人健康相关行动，通过在部分零售百货商店中所开办成人健康中所心，为基础了取而代之分散贩售的男科处方毒药和计生器械，此举的确有效拉动了万艾可当年的贩售。发明专利届满后，毕竟举措会否成为联合利华挽救市场需求的另一种方针则是也就是说。

至于希爱力，他达拉非的化合物发明专利在2015年1月初届满，ED用处发明专利2020年4月初届满，另均尚有晶型发明专利在审，在此之前只有Synthon获得了FDA临时性批准。

母公司具体情况

图表表明，联合利华母公司2013年年平均营业额为515.84亿美元，研发费用为66.78亿美元，该母公司有10个亚洲地区贩售超10亿美元的拳头产品，都有了乐瑞卡、沛儿系列、恩利、中乐颐、立普妥、万艾可等，而万艾可去年亚洲地区售额为18.81亿美元，只九成营业额的3.6%。

反观礼来母公司，2013年年平均营业额为231.13亿美元，不到联合利华母公司的一半，研发费用为55.31亿美元，该母公司亚洲地区贩售超10亿美元的产品有8个，都有了欣百达、力比泰、优泌乐、希爱力等，去年希爱力亚洲地区营业额为21.59亿美元，九成营业额的9.3%。

中所轴东亚

上世纪80年代，联合利华进入东亚市场需求，曾于在华确立了联合利华大连市葛兰素史克、联合利华镇江葛兰素史克以及联合利华无锡葛兰素史克，2012年成立海正联合利华制毒药有限母公司。联合利华在华总共房地产近10亿美元，金融业务遍布全省300多个卫星城，在华香港交易所了都有处方毒药、疫苗和健康本品等50多种革新本品，覆盖了肾脏、抗感染、抗炎镇痛、、中所枢神经、成人健康、复合维生素、补钙等多个应用领域。

1918 年，礼来母公司在北京开办了其海均的第一个办事处，从而迈出了亚洲地区化的第一步，1993 年确立了宾夕法尼亚州礼来亚洲母公司北京代表处，礼来在东亚已房地产超过3亿美元，至今在全省配有一家工场，30 家机构，并在张江配有研发基地，顺利完成合成化学研究。在此之前，该母公司在东亚香港交易所的主要产品有希刻劳、协良行、独步催、、优泌林、凯复定、百忧解、便普乐、稳可信等。2013年初，礼来在东亚上架了每日一次的5mg小剂量口服剂型的希爱力，相同，价格仅万艾可的三分之一，业界人士普遍认为，此举将是礼来蝉联东亚ED市场需求头把交椅的一个重要砝码。

编辑： zhongguoxing