J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试制

慢性背炎友背息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度分泌和嗜醛线粒体增生。抗IgE抗体桑德斯和黄他汀此前已在CRSwNP和改组哮喘的患者里推测造出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）旨在确定桑德斯和黄他汀对CRSwNP的安全性和，研究者结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对背腔内大脑反应缺乏的患者随机（1:1）分配到桑德斯和黄他汀或疗效和内服莫米松24周。主要终点站包括背息肉低分（NPS）和背塞低分从两条线到第24周的变异。次要终点站包括从两条线到第24周的里背命运测试-22（SNOT-22）总得分、宾夕法尼亚大学气味识别测试、感受器、背后滴液、流背涕和不良惨案的变异。

结果推测，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的患者展示出造出不堪重负的CRSwNP和明显的生活质量损害，展示出为千分之NPS少于6，SNOT-22总得分约为60。除此以外研究者都达到了共同主要的终点站。与疗效相比，桑德斯和黄他汀SNOT-22低分、宾夕法尼亚大学气味识别测试低分、感受器、背后滴液和流背涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2里，桑德斯和黄他汀与疗效相比，在第24周时从两条线的千分之变异如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，桑德斯和黄他汀明显改善了对背内大脑激素反应缺乏的不堪重负CRSwNP的内窥镜、病理和患者报告的结果，而且耐受性良好。

原始造出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.