SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阳性病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-12-27 12:55 来源:滁州妇科医院

SCYNEXIS母公司月底其3期病理研究成果VANISH-306的多项阳开放性结果,该研究成果评论了抗生素广谱抗真菌药ibrexafungerp用以疗程女开放性串珠菌病(VVC)(也特指真核细胞感染者)的安全开放性和有效开放性。在两项VANISH都将次测试,ibrexafungerp均相对于安慰剂,在都将研究成果起始站上具有很高的流行病学意义,而都将研究成果是监管机构同意VVC全身性所必需的,从而为其2020年月份提出NDA扫清了精神上。

VANISH-306功效%-:接纳ibrexafungerp疗程的病患者之前,有63.3%的病患者在第10天访视时达到了病理治疗者的主要起始站和次要起始站:病患者和体征完全缓解、真菌被根绝和病理改善。在第25天随访时,接纳ibrexafungerp疗程的病患者之前73.9%的病患者病患者完全缓解。

Ibrexafungerp抗真菌剂,是一种结构奇特的甘油合酶抑口服,该类固醇结合了甘油合酶抑口服公认的活开放性和抗生素和静脉注射口服的灵活开放性。目前正在开发Ibrexafungerp,用以疗程主要由串珠菌和曲霉菌引发的未处理者。在灌注和体内均显示出广谱抗真菌活开放性,可压制多种类固醇耐药的病原,有数对吡咯和棘球菌可抑制耐药的流感病毒。

FDA已为ibrexafungerp表彰录用传染病产品(QIDP)和快速通道称号,用以侵入开放性串珠菌病(IC)(有数串珠菌血症),侵袭开放性曲霉病(IA)和外阴串珠菌病(VVC)的全身性,并表彰孤儿药名称。

VVC,多半是由于串珠菌引发的真核细胞感染者,是第二大最常见的炎病因。全世界有70-75%的女开放性一生之前至少会癫痫一次VVC,其之前40-50%的女开放性会亲身经历两次或多次癫痫。大约6-8%的VVC青年人患有复发开放性疾病,即在12个月内至少亲身经历3次癫痫。

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